(044) 223-72-08
(098) 085-65-83
(096) 008-01-12
Заказать звонок
Все новости
  • 17.Oct.2019
    ЛИСТ від 17.10.2019 р. № 7687-001.1/002.0/17-19
  • 17.Oct.2019
    Міжнародні виробники позбавлені можливості брати участь у пілотному проекті з 2D-кодування ліків — ЄБА
  • 17.Oct.2019
    Видатки на охорону здоров’я, передбачені бюджетом у 2020 р.
Наши сертификаты

Аттестат о акрредитации Аттестат Акрредитированное агентство cert_ENG_1 cert_ENG_2

Украинское Сертификационное Агентство
Заказать услугу
  • Слайд 14

    Сертификация медицинского оборудования

    Аккредитований в НААУ орган по сертификации ООО «Украинское Сертификационное Агентство» предоставляет услуги по сертификации систем управления качеством на соответствие требованиям различных стандартов таких, как: ISO 13485:2003 (ДСТУ ENISO 13485:2015) «Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования по регулированию» и ISO 9001:2015 (ДСТУ ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования»

    Аттестат об аккредитации № 8О110

    Основными направлениями деятельности ООО «Украинское Сертификационное Агентство» при предоставлении услуг по сертификации систем управления качеством на соответствие требованиям ISO 13485 являются следующие отрасли экономики:

    • неактивные медицинские изделия;
    • активные медицинские изделия, которые не имплантируют;
    • активные медицинские изделия для имплантации;
    • медицинские изделия для лабораторной диагностики in vitro;
    • методы стерилизации для медицинских изделий;
    • изделия, в которых применены специальные вещества/технологии.

    Основными направлениями деятельности ООО «Украинское Сертификационное Агентство» при предоставлении услуг по сертификации систем управления качеством на соответствие требованиям ISO 9001 являются следующие отрасли экономики:

    • 13 фармацевтика;
    • 29 оптовая и розничная торговля;
    • 34 инженерные услуги;
    • 38 охрана здоровья и социальная работа.
    1. ISO 9001
    2. ISO 13485
    3. ISO 22000

    Форма регистрации жалоб и апелляций

    Остались вопросы? Свяжитесь с нами
    Share: