(044) 223-72-08
(098) 085-65-83
(096) 008-01-12
Замовити дзвінок
Всі новини
  • 16.Sep.2019
    Витяг з додатку № 8 Попередній перелік кредитів (позик), що залучаються державою до спеціального фонду Державного бюджету України на 2020 ріквід іноземних держав, фінансових установ і міжнародних фінансових організацій для реалізації інвестиційних проектів
  • 16.Sep.2019
    Витяг з додатку № 6 Міжбюджетні трансферти (інші дотації та субвенції) з Державного бюджету України місцевим бюджетам на 2020 рік
  • 16.Sep.2019
    Додаток № 5 Міжбюджетні трансферти (освітня та медична субвенції, базова та реверсна дотації) на 2020 рік
Наші сертифікати

Аттестат о акрредитации Аттестат Акрредитированное агентство cert_ENG_1 cert_ENG_2

Українське Сертифікаційне Агентство
Замовити послугу
  • Слайд 12

    Про нас

    Українське Сертифікаційне Агентство (скорочена назва – УСА) бере свій початок у 2011 році. Провідні фахівці підприємства більше десяти років займаються експертизою реєстраційної/технічної документації, результатами доклінічних та клінічних досліджень медичних виробів, лікарських засобів та іншої продукції й умов їх виробництва, мають досвід роботи в сфері технічного регулювання, зокрема сертифікації продукції та систем управління.

    У 2016 році Національне агентство з акредитації України засвідчило компетентність УСА відповідно до вимог:

    – ISO/IEC 17065:2012 в сфері: медичні вироби, активні медичні вироби, які імплантують, медичні вироби для діагностики in vitro (Атестат про акредитацію від 15 липня 2016 року № 1О310);

    – ISO/IEC 17021-1:2015 в сфері: ДСТУ ISO 9001:2015 “Системи управління якістю. Вимоги”; ISO 9001:2015 “Quality management systems – Requirements”; ДСТУ EN ISO 13485:2018 “Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання”; EN ISO 13485:2016 “Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes”; ISO 13485:2016 “Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes“ (Атестат про акредитацію від 26 квітня 2019 року № 8О110).

    Відповідно до наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 24.02.2017 року № 265, УСА призначено органом з оцінки відповідності на здійснення оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 року № 753, та присвоєно ідентифікаційний номер UA.TR.121.

    Share: