(044) 223-72-08
(098) 085-65-83
(096) 008-01-12
Замовити дзвінок
Всі новини
  • 16.Sep.2019
    ЕМА и FDA о нитрозаминах в ранитидине
  • 16.Sep.2019
    Директор NHS хочет предложить фармацевтам переквалифицироваться во врачей
  • 16.Sep.2019
    Бюджет 2020 р.: Уряд планує виділити на охорону здоров’я 110 млрд грн.
Наші сертифікати

Аттестат о акрредитации Аттестат Акрредитированное агентство cert_ENG_1 cert_ENG_2

Українське Сертифікаційне Агентство
Замовити послугу
  • Слайд 8

    Сертифікація ISO 9001

    Акредитований в НААУ орган з сертифікації ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство» надає послуги з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам різних стандартів таких, як: ISO 9001:2015 (ДСТУ ISO 9001:2015) «Системи менеджменту якості. Вимоги»

    Сертифікація систем управління якістю відповідно до ISO 9001

    Атестат про акредитацію № 8О110

    Основними напрямками діяльності ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство» при наданні послуг з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам ISO 9001 є наступні галузі економіки:

    • 13 фармацевтика;
    • 38 охорона здоров'я та соціальна робота.

    17 січня 2014 року вступив в силу наказ Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 року № 1116 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 14 березня 2011 року № 142 «Про вдосконалення акредитації закладів охорони здоров'я». Наказом внесено зміни до критеріїв акредитації закладів охорони здоров'я (п. 4.2) «установи, які надають вторинну (спеціалізовану) і третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу можуть отримати вищу категорію тільки при наявності сертифіката про відповідність системи управління якістю, впровадженої в закладі, вимогам національного стандарту ДСТУ ISO серії 9000».

    Сімейство стандартів ISO серії 9000 розглядає різні аспекти управління якістю та містить деякі з найбільш відомих стандартів ISO. Стандарти забезпечують керівництво і інструменти для компаній і організацій, які хочуть, щоб їх продукти і послуги послідовно відповідали вимогам клієнтів і якість їх продуктів і послуг постійно поліпшується.

    Стандарт ISO 9001 установлює критерії для системи управління якістю і може використовуватися будь-якою організацією незалежно від її сфери діяльності. Фактично, в понад 170 країнах, сертифікованих за стандартом ISO 9001 нараховується понад мільйон компаній і організацій.

    Стандарт ISO 9001 розроблений на семи принципах управління якістю:

    • орієнтація на замовника;
    • лідерство;
    • залучення персоналу;
    • процесний підхід;
    • поліпшення;
    • прийняття рішень на підставі фактичних даних;
    • управління взаємовідносинами.

    Переваги сертифікації по ISO 9001:

    Наявність сертифікованої СУЯ згідно стандарту ISO 9001 дає можливість компаніям вигідно виділятися на ринку, оскільки ефективне управління якістю дозволяє:

    • максимально ефективно задовольняти потреби клієнтів;
    • ефективніше використовувати часові та грошові ресурси;
    • оперативно усувати виникаючі помилки;
    • вивести мотивацію і залучення персоналу на новий рівень, сприяючи вдосконаленню внутрішніх процесів;
    • отримувати пільгові умови кредитування;
    • підвищувати лояльність до компанії з боку владних структур, партнерів і клієнтів;
    • надавати товари і послуги кращої якості.

    Як результат - підприємство отримує більше клієнтів і розширює можливості свого бізнесу: отримання держзамовлень і роботи з іноземними партнерами.

    Отримати сертифікат ISO 9001 в ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство»:

    1. Оформити заявку і подати пакет документів в орган.

    2. Підписати договір на сертифікацію і зробити оплату.

    3. Пройти сертифікаційний аудит.

    - Аудит 1-го етапу (попередня оцінка);
    - Аудит 2-го етапу (остаточна перевірка/аудит на місці);
    - Аналіз результатів перевірки та оформлення документів про сертифікацію.

    4. Отримати Сертифікат.

    Використання назви органу з сертифікації та знаку сертифікації або логотипу
    Суб'єкт сертифікації не має права:
    - Використовувати Сертифікат, якщо дія його закінчена, призупинена чи скасована, в тому числі на рекламних матеріалах, що містять посилання на цей Сертифікат.
    - Робити заяви щодо наданих органом з сертифікації послуг з сертифікації у будь-якій сфері своєї діяльності, якої вона не стосується.
    - Робити будь-які заяви про сертифікацію, які орган з сертифікації може розглянути як не санкціоновані чи такі, що вводять в оману.
    - Використовувати посилання на сертифікацію таким чином, щоб могло створитися враження, що продукція (включаючи послугу) або процес сертифіковані органом з сертифікації.
    - Використовувати сертифікацію таким чином, що може дискредитувати орган з сертифікації та/або систему сертифікації або призвести до втрати довіри суспільства.
    - Натякати на те, що сертифікація стосується діяльності та ділянок, що знаходяться поза сферою сертифікації.
    - Використовувати або допускати використання документа щодо сертифікації або будь-якої його частини у спосіб, що вводить в оману.

    Інформація стосовно надання, відмови, підтримування, повторної сертифікації, призупинення, поновлення або скасування сертифікатів, або розширення та скорочення сфери сертифікації:

    • Діяльність щодо наглядання планується таким чином, щоб на регулярній основі проводити моніторинг репрезентативних об’єктів і функцій, які охоплені сферою СУЯ, а також враховувати зміни у сертифікованого клієнта і його СУЯ.
    • Якщо за результатами позапланового аудиту клієнт підтверджує відповідність системи управління вимогам стандарту, приймається рішення про продовження дії сертифікату відповідності до планового наглядового аудиту. В іншому випадку приймається рішення про призупинення дії сертифікату, анулювання сертифікату або інше.
    • ТОВ "УСА" анулює сертифікат відповідності на систему управління у випадках:

    -закінчився період призупинення дії сертифікату;
    -якщо результати наглядового аудиту свідчать про принципову невідповідність системи управління чинним вимогам;
    -клієнт не бажає або не здатен усунути невідповідності;
    -якщо у разі зміни правил системи сертифікації виробник не може забезпечити відповідності новим вимогам;
    -клієнт продовжує використовувати сертифікацію в рекламних цілях після призупинення сертифікату;
    -клієнт використовує сертифікацію так, що це ставить під сумнів репутацію ТОВ "УСА";
    -клієнт розірвав договірні відношення з ТОВ "УСА";
    -наявності офіційного прохання виробника.

    • Для розширення галузі сертифікації заявник повинен подати до ТОВ "УСА" заявку для стандартів серії 13485, 9001 на сертифікацію з визначенням додаткової галузі сертифікації.
    • По закінченню терміну дії сертифікату можливе поновлення сертифікації. Мета повторного сертифікаційного аудиту - підтвердити постійну відповідність і результативність системи управління в цілому, а також її постійну відповідність і придатність для сфери сертифікації. Повторний сертифікаційний аудит планується і проводиться для того, щоб оцінити постійне виконання всіх вимог відповідного стандарту на систему управління або іншого нормативного документу.

    ПОРЯДОК РОЗГЛЯДУ АПЕЛЛЯЦІЙ, СКАРГ ТА СПІРНИХ ПИТАНЬ (Витяг з ПП-09 «Порядок розгляду апеляцій, скарг та спірних питань»)

    Форма реєстрації скарги або апеляції

    Маєте запитання? Зв'яжіться з нами
    Share: