(044) 223-72-08
(098) 085-65-83
(096) 008-01-12
Замовити дзвінок
Всі новини
  • 15.Nov.2019
    Розпорядження Держлікслужби України у період з 11.11.2019 по 15.11.2019 про заборону на обіг лікарських засобів
  • 15.Nov.2019
    Гриппостад® Рино
  • 15.Nov.2019
    РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 11.11.2019 р. № 8380-001.1/002.0/17-19
Наші сертифікати

Аттестат о акрредитации Аттестат Акрредитированное агентство cert_ENG_1 cert_ENG_2

Українське Сертифікаційне Агентство
Замовити послугу
  • Слайд 9

    Сертифікація

    Акредитований в НААУ орган з сертифікації ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство» надає послуги з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам різних стандартів таких, як: ISO 9001:2015 (ДСТУ ISO 9001:2015) «Системи менеджменту якості. Вимоги» та ДСТУ EN ISO 13485:2018 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання» (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT), EN ISO 13485:2016 Medical devices -Quality management systems - Requirements for regulatory purpouse, ISO 13485:2016 Medical devices -Quality management systems - Requirements for regulatory purpouse

    Атестат про акредитацію № 8О110

    Основними напрямками діяльності ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство» при наданні послуг з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам ISO 9001 є наступні галузі економіки:

    • 13 фармацевтика;
    • 29 оптова та роздрібна торгівля;
    • 34 інженерні послуги;
    • 38 охорона здоров'я та соціальна робота.

    Основними напрямками діяльності ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство» при наданні послуг з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам ISO 13485 є наступні галузі економіки:

    • неактивні медичні вироби;
    • активні медичні вироби, які не імплантують;
    • активні медичні вироби, які імплантують;
    • медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro;
    • методи стерилізації для медичних виробів;
    • вироби, в яких застосовано спеціальні речовини/технології.
    1. ISO 9001
    2. ISO 13485
    3. ISO 22000

    ПОРЯДОК РОЗГЛЯДУ АПЕЛЛЯЦІЙ, СКАРГ ТА СПІРНИХ ПИТАНЬ (Витяг з ПП-09 «Порядок розгляду апеляцій, скарг та спірних питань»)

    Форма реєстрації скарги або апеляції

    Маєте запитання? Зв'яжіться з нами
    Share: